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下面附上一則新聞讓大家了解時事
法國總統大選聲勢看好的候選人瑪琳.雷朋(Marine Le Pen)將領導歐洲多國右翼民粹政黨21日在德國的集會,以在歐洲各地今年舉行重要選舉之前展現實力。
將在德國西部城市科布倫茲(Koblenz)出席這場大會的,還有荷蘭極右派自由黨(Freedom Party)的懷爾德斯(Geert Wilders)、反移民的德國另類選擇黨(AfD)的派翠(Frauke Petry),以及義大利排外的北方聯盟(Northern League)的薩爾維尼(Matteo Salvini)。
這些右翼政黨受到英國公投脫離歐盟、以及川普(Donald Trump)當選美國總統所激勵,希望能把握民間對於體制日增的憤恨、並且強調移民危機,以撼動歐洲大陸的政治形勢。
被宣傳為「歐洲反高峰會」的這場集會,將在川普就職之後1天舉行。川普本人正是乘著一波對現狀的不滿,而獲得了權力。
在推特(Twitter)宣布這場集會時,懷爾德斯使用了主題標籤「我們會讓我們的國家再次偉大」(WeWillMakeOurCountriesGreatAgain),參照了川普的勝選口號「讓美國再次偉大」(Make America Great Again)。
瑪琳.雷朋的顧問德當(Ludovic de Danne)向法新社表示,「目標是要討論關於歐洲與歐洲人的自由。讓我們擺脫歐盟的束縛與全球化。」
(中央社記者韓婷婷台北3日電)台灣微脂體自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599已通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核可,得以進行二期人體臨床試驗。
台微體總經理葉志鴻表示,團隊對於TLC599的長效緩釋藥效非常有信心,相信它會大幅減低關節炎病患的負擔與不適。期望能早日讓TLC599補足現有藥物不足之處,這天應該指日可待。
葉志鴻表示,此次的二期臨床試驗將檢視TLC599在單次注射後的藥效,預計將收三組受試者:對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克),每組將收24名病患,並在觀察期中定期以WOMAC(退化性膝關節炎量表,Western Ontario and McMaster UniversitiesArthritis Index)量表進行藥效評估。
所獲取的資料將於72名病患將追蹤24週後進行解盲,此次試驗中的觀察期自臨床一/二期時的12週延長至24週,以探討藥效可持續的最長週數。此臨床試驗結果將可用於設計接下來樞紐試驗人數需求與藥效時間。
台微體表示,關節炎患者在病發時通常需要承受相當的痛楚,但現今的關節炎藥物由於是結晶狀,無法快速釋放藥效;有鑑於此,台微體在發展TLC599時便選擇了水溶性的類固醇藥物dexamethasone sodiumphosphate作為其包裹的主成分。此類水溶性類固醇的特性乃藥效得以即刻發揮,但卻也因此無法於患處停留,故此藥物多用於急性發炎而無法適用於慢性關節炎。
台微體的TLC599一方面可讓未經包裹的藥物得以迅速發揮藥效,另一方面又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效,讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩,亦可在患處有長效緩釋的作用,達到在臨床使用上一年不超過四次的限制下仍可有效抑制疼痛的效果。
除此之外,現今用於關節炎的類固醇藥物本身會產生軟骨毒性(chondrotoxicity),造成軟骨組織當中蛋白聚糖(proteoglycan)的流失;另,由於結晶體的配方無法進行最終滅菌(terminal sterilization),因此必須添加防腐劑來延長其保存期限,而這些防腐劑則會造成軟骨細胞(chondrocyte)的死亡。
故現有的類固醇藥物不管是主成分本身或是添加的防腐劑皆會造成關節間軟骨組織的損傷,成為現今關節炎醫療上的阻礙。
TLC599的脂質配方可以透過最終滅菌的方式來屏除使用防腐劑的需求,且非臨床試驗亦顯示即便是在注射TLC599逾三個月後,此藥物並未觀察到上述的軟骨毒性,故可延長關節惡化的時程,若能妥善控制,將有機會可延後人工關節手術的需求至65歲之後,以避免病患需經歷兩度置換關節之苦。1060103
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